在儿童青少年近视率居高不下的当下，近视防控已成为社会关注的焦点。本次访谈，我们有幸特邀温州医科大学附属眼视光医院姜珺教授，围绕临床实践挑战、角膜塑形镜技术创新及 DRL night 临床研究等核心议题展开深度...
在儿童青少年近视率居高不下的当下，近视防控已成为社会关注的焦点。本次访谈，我们有幸特邀温州医科大学附属眼视光医院姜珺教授，围绕临床实践挑战、角膜塑形镜技术创新及 DRL night 临床研究等核心议题展开深度对话。作为深耕近视管理领域的权威专家，姜珺教授不仅剖析了低龄化近视与高度近视管理的困境，还从材料革新、AI 个性化设计等维度勾勒出角膜塑形镜的未来方向。其也分享了主导的 DRL night 多中心临床研究更以详实数据证实了新一代产品在近视控制与安全性上的突破。以下内容将为行业从业者及家长群体提供兼具学术深度与实践价值的参考，助力勾勒近视防控的科学路径。
本期嘉宾
姜珺教授
主任医师 博士生导师
温州医科大学眼视光学院·医院近视防控专科主任
《中华眼视光学与视觉科学杂志》通讯编委
中国女医师协会眼科专业委员会委员兼视光学组秘书
中国老年医学学会眼科分会委员
中国女医师协会视光学专业委员会常务委员
中国医疗保健国际交流促进会视觉健康医学分会委员
中国医师协会医学技师专业委员会委员
中国健康促进与教育学会眼健康分会常务委员
中国民族医药协会眼视光学分会常务委员
海峡两岸医药卫生交流协会眼屈光问题及防控学组委员
浙江省生物医学工程学会眼视光专业委员会委员
浙江省卫生健康委员会近视防控科普专家分库专家
国际隐形眼镜教育者协会（FIACLE）资深会员
国际近视防控与角膜塑形学会专业委员（FIAOMC）
中国眼视光英才计划一期成员
Q1
青白视角：姜教授您好，近视防控领域的解决方案已经日趋多元化，但形势依然严峻。您在近视管理领域有着丰富的经验和卓越成就，您认为目前临床实践中，近视防控面临的最大挑战是什么？在满足患者需求方面，哪些方面仍需进一步突破？
姜珺教授：实际上，现在来讲近视防控仍然是眼科领域的一个重点和难点。虽然技术在不断进步，但形势依然非常严峻，特别是儿童青少年近视呈现出低龄化和高度化的趋势 —— 年龄越来越小的孩子出现近视，而且近视进展速度很快，发展成高度近视的人也越来越多，这无疑加大了我们近视防控的难度，也让更多人需要关注这个领域。
刚才提到，很多人对近视的危害认知不足，尤其是一些家长和学生，没有深刻认识到近视带来的眼部危害。所以他们往往在行为、睡眠、饮食等方面缺乏足够关注，也会比较晚才想到使用近视防控手段，同时日常使用的依从性也偏差。比如角膜塑形镜、低浓度阿托品等，都需要家长长期坚持，才能达到有效的防控效果。
另外，高度近视的管理更加困难，因为它会伴随更多并发症，导致更大的风险。而目前防控手段比较有限，需要长期随访和干预，时刻关注眼部健康问题，这些都是我们面临的难点。
为了应对这些需求，我们还需要做更多工作：第一，加强公众教育。通过多渠道科普，提高大众对近视危害的认知，同时帮助他们培养良好的用眼习惯，比如增加户外活动、注意环境光线、保证睡眠和营养均衡等，并且尽早开始近视防控，避免因延迟干预导致问题加重。第二，推进更多个性化设计。结合新技术开发个性化管理手段，提升近视防控效果。针对依从性不足的问题，要从技术、产品设计以及患者教育入手，提高近视防控手段的便利性、舒适性和安全性。
当然，这一切都需要多学科共同合作，联合教育、公共卫生管理等部门，从源头减少近视发生，共同助力近视防控。
总的来说，我们需要把近视防控作为一项长期管理工作，建立高度近视随访机制，探索新疗法以减少并发症，同时加强全社会对近视防控的关注。
Q2
青白视角：您主持和参与国际合作、国家级、省部级课题20余项，您作为组长主持医疗器械临床试验就有30余项，请问作为近视防控领域一位资深的临床研究专家，在您看来，近视防控领域临床研究遇到的问题和挑战？
姜珺教授：在临床研究中，我们目前多采用 RCT（随机对照试验）或队列研究来评估新产品的近视防控效果。但在研究过程中，我们面临两个比较大的问题：
一是对照组招募及留存困难。若对照组使用单光框架眼镜或隐形眼镜，很难招募到足够的小朋友，即便招募到了，也难以让他们持续参与并完成整个临床实验。
二是伦理方面的问题。让小朋友长期留在对照组，可能会对他们的近视防控产生不利影响，这也引发了伦理专家的质疑。
为解决这些问题，我们接下来可能会选择有较强近视防控证据的产品作为对照，以此推动临床研究以及新技术、新产品在该领域的应用。
另外，由于这类研究通常周期较长，在漫长的研究阶段确保所有受试者都能留存并完成研究，也是一个巨大的挑战。希望未来能有更多符合伦理的策略和方法来开展近视防控研究。
Q3
青白视角：当前，角膜塑形镜已被广泛认可为延缓儿童近视发展的一种有效光学干预手段。角膜塑形镜的近视防控机制是什么？
姜珺教授：实际上到目前为止，近视本身的机制还不清楚，很多在临床上被证实有效的近视控制方法，其背后的机制也尚未完全明确。不过我们认为，角膜塑形镜可能是通过压平角膜，产生离焦效应，进而刺激视网膜，引发视觉通路等一系列反应，从而达到控制近视的效果。
目前，角膜塑形镜在技术和方法上也有一些新的改良，以更好地控制近视。比如采用小光区设计、加大 Jessen 因子，或者通过更多的设计优化，使其能更精准地定位中央，同时提高配戴的舒适度，让配戴者更愿意长期使用，从而维持更好的近视控制效果。
我们也期待未来在材料、设计以及临床应用等方面能有更多的改良，进一步推动角膜塑形镜在近视防控领域的应用。
Q4
青白视角：对于未来角膜塑形镜在产品技术创新上，您认为会朝着哪些方向取得突破？
姜珺教授：角膜塑形镜作为夜戴产品，在材料方面面临两大核心挑战：一是如何在提高透氧性的同时保持镜片形态。目前已知镜片透氧性越高往往越软，这就导致透氧性与耐用性难以兼顾，因此亟需材料创新来平衡这两点；二是通过材料研发提升与泪液的兼容性，这不仅能增强配戴舒适度、安全性，还能削弱镜片对微生物及沉淀物的吸附能力，从根本上降低感染风险。
此外，设计改良也至关重要。通过优化镜片设计可改善配适状态，进一步提升近视防控效果。同时，结合 AI 技术实现个性化调控，构建更精准的近视管理体系，也是未来的重要发展方向。
尽管角膜塑形镜应用已久，但仍需要多学科专业协作，共同推动技术革新，让产品在安全性、有效性和舒适性上实现全面突破。
03 DRL临床研究开展情况
Q5
青白视角：姜教授，作为DRL night 产品注册研究的组长单位 PI，您能否给我们分享一下本次多中心临床研究的基本情况和研究成果呢？
姜珺教授：从 2020 年到 2022 年，我们在四个中心共同开展了一项多中心随机对照的上市前临床研究，总共入组了 344 例受试者，试验组和对照组各 172 例。样本覆盖 8 岁到 13 岁、13 岁到 18 岁以及大于 18 岁三个年龄段，经过一年的研究，我们发现 DRL night 具有显著的设计优势。
DRL night 具备双 RC 结构，RC 是容纳移行上皮细胞产生降度和离焦的关键因素。DRL night 在 BC 边和 AC 边各有一个 RC，这使得它能更快地容纳从中央到周边的上皮细胞移行，因此可以快速达到预期的降低目标，快速提升裸眼视力。
此外，DRL night 的小光学区设计，让它相较于目前的一些产品，具备更强的近视控制效果。其双反转弧设计，使配戴者获得更好的中央定位和配戴舒适度。而且由于上皮移行来自不同区域，它在临床安全性方面表现出色，不良事件发生率和程度都很低，很少出现角膜上皮点染等不良事件，安全性得到了充分验证。
总体来说，DRL night 既能快速提升裸眼视力，又能有效控制近视发展，还具备良好的安全性，完全符合目前临床对于角膜塑形镜的所有预期。我相信，如果未来医生能够熟练运用 DRL night，它必将在近视防控临床领域发挥重要作用。
04 行业发展与未来展望
Q6
青白视角：姜教授，DRL night 作为新一代角膜塑形镜已在多地区取得显著临床效果，您也深入研究并使用过它。您觉得未来 DRL night 在中国近视防控领域会扮演什么角色？
姜珺教授：当下中国角膜塑形镜市场竞争十分激烈，市面上已经有二十几个品牌了。但我们也看到，国内有大量近视的小朋友，仍然迫切需要安全性有效性强有力的近视防控产品来帮助他们更好地防控近视。
就角膜塑形镜本身而言，它除了能有效防控近视，还有一个很大的优势 —— 晚上配戴后，白天就能实现脱镜，这是目前其他所有近视防控产品都不具备的特点。
前面也提到过，DRL night 不仅能更快速地提升裸眼视力、更有效地防控近视，还能让配戴者感到舒适又安全。所以，对于那些有强烈近视防控意愿、希望快速提升裸眼视力，或者对配戴舒适度和安全性有更高要求的近视者来说，未来都可以成为 DRL night 的配戴者。也期待 DRL night 在近视防控领域能有优秀的表现。
